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Anvisa suspende lote de anticoncepcional injetável

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Por Agencia Estado
Atualização:

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu suspender o uso e a comercialização do lote nº A33720 do anticoncepcional injetável Tricilon, fabricado pelo laboratório Akzo Nobel Ltda, Divisão Organon. Laudo do Instituto Adolfo Lutz (SP) constatou problemas no aspecto do medicamento (contém grumos e precipitados). A medida será publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira. A Anvisa já solicitou à empresa o mapa de distribuição desse lote do anticoncepcional em todo o País e determinou análise de outras unidades do produto em laboratórios oficiais. A avaliação que já está pronta foi feita com base em amostras recolhidas de algumas unidades de saúde de Campinas que receberam o Tricilon. Na cidade, onde o medicamento foi distribuído pela rede municipal de saúde, três mulheres que utilizaram o produto estão grávidas. A Prefeitura está convocando as mulheres que receberam a injeção para efetuar a substituição do método contraceptivo. A indústria produziu 55 mil ampolas do Tricilon, 10.500 unidades enviadas à Campinas. As pessoas que utilizam este lote do medicamento devem suspender o uso e procurar orientação médica para a substituição do anticoncepcional. Depois da publicação da suspensão no Diário Oficial, o laboratório deve providenciar o recolhimento do produto imediatamente. As vigilâncias sanitárias municipais e estaduais deverão fiscalizar o cumprimento da medida. Se houver descumprimento da resolução, a empresa será notificada e poderá receber multas que variam de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão, conforme a Lei n° 6.437/77. Para mais informações Tel.: (61) 448-1022/448-1301 Fax.: (61) 448-1252 E-mail: imprensa@anvisa.gov.br Site: www.anvisa.gov.br

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