A pandemia causada pela COVID-19 não dá trégua. O Brasil ainda apresenta números alarmantes de contaminação e mortes e diversos países já experimentam o que se convencionou chamar de segunda onda da pandemia. Desde o início vultosos investimentos são direcionados a pesquisas sobre uma vacina segura e eficaz, bem como a medicamentos voltados ao combate da doença. Atualmente, temos várias pesquisas de vacinas contra a COVID-19 em fase final de testes, e os cidadãos brasileiros passaram a assistir embates visivelmente políticos entre gestores públicos em torno do tema. Isto ocorre nitidamente por não haver políticas públicas e cientificamente bem delineadas, acordadas entre os entes da federação, e que apontem para a adoção e distribuição vacinal de maneira uniforme no país.
O Brasil participa de quatro ensaios clínicos, Oxford, Sinovac, BioNtech/Wyeth/Pfizer e Jansen-Cilag, todos na fase 3 das pesquisas. Se bem sucedidas, essas vacinas poderão ser fabricadas e distribuídas em diferentes momentos. Entretanto, essas parcerias bilaterais entre farmacêuticas e Poder Público não foram ajustadas exclusivamente com o governo federal, como por exemplo a vacina Sinovac, desenvolvida pela farmacêutica chinesa em conjunto com o Instituto Butantan, no âmbito do Estado de São Paulo.
O Brasil tem um histórico importante de vacinação e isso não pode ser esquecido. O Programa Nacional de Imunização- PNI, instituído pela Lei 6.259/1975, é uma política pública que tem como pilar a disponibilização de vacinas obrigatórias a toda a população, de forma sistemática e gratuita, em todas as esferas de governo. Referida lei foi regulamentada pelo Decreto nº 78.231/1976, que determina a elaboração do PNI pelo Ministério da Saúde, com indicação das vacinas obrigatórias, devendo o programa ser atualizado a cada dois anos. Apesar de ser da década de 70, o PNI integra o Sistema Único de Saúde - SUS criado pela Constituição do Brasil de 1988 (art. 6º, inc. I, alínea "b", e §2º, da Lei 8.080/1990). Registre-se que PNI guarda total compatibilidade com os preceitos constitucionais da universalidade do direito à saúde, da garantia de acesso igualitário, além das diretrizes de atendimento integral e prevalência de ações preventivas. Mais, vem seguindo rigorosamente o calendário de vacinação obrigatória instituído pela Organização Mundial de Saúde - OMS.
Nessa linha de raciocínio, a disciplina legal apontada é o caminho a ser trilhado para eventual obrigatoriedade de uma futura vacina contra a COVID-19. Entretanto, há ainda um outro viés de larga interferência no tema, o Regulamento Sanitário Internacional (RSI), acordado na 58ª Assembleia Geral da OMS de 2005, aprovado no Brasil pelo Decreto Legislativo nº 395/2009 e promulgado através do Decreto 10.212/2020. O RSI é instrumento jurídico internacional vinculativo para os seus signatários e pode ensejar a obrigatoriedade de vacinação entre fronteiras internacionais.
O atual debate sobre a obrigatoriedade legal de uma vacina, todavia, parece estar ganhando proporções insensatas e precipitadas diante de um cenário que ainda contempla inúmeras incertezas científicas. A expectativa é no sentido de que tenhamos rapidamente a aprovação de uma vacina contra o vírus da COVID-19, mas estaremos diante de uma vacina de primeira geração, onde a ciência sugere cautela. Não há, até o momento, segurança de que as vacinas COVID-19, mesmo que se mostrem eficazes na redução da gravidade da doença, apresentem grau equivalente de redução da transmissão do vírus. Dentre outros aspectos, a efetividade da proteção vacinal contra uma reinfecção pode durar menos de um ano, ou seja, a ideia de que a imunidade populacional induzida por vacinas COVID-19 permitirá um retorno à "normalidade" pré-COVID-19 pode estar baseada em suposições ilusórias. Apesar da fragilidade, não se reduz a imensa importância científica e social dessas vacinas, mas é imprescindível que a população esteja ciente, e os gestores públicos conscientes, de que as vacinas de primeira geração poderão não ser a solução final de combate à COVID-19, mas sim uma ferramenta da saúde pública para fazer frente ao vírus [1].
Acrescente-se que a COVID-19 é nova para a humanidade e a natureza das respostas imunológicas ainda é mal compreendida, não estando claro quais as vacinas que terão mais sucesso. Portanto, é imperativo desenvolver diversas plataformas e estratégias de vacinas em paralelo, tal como vem sendo feito.[2] A verificação da eficácia da vacina contra a COVID-19 pode demandar tempo e, inclusive, diferir entre as modalidades de vacinas com ensaios em andamento. O acúmulo dos dados necessários para cumprir esse critério geralmente requer anos de pesquisa.
A OMS, em 2019, enumerou as dez maiores ameaças à saúde mundial e dentre elas está a hesitação em tomar vacinas[3]. Nesse contexto de aumento de evidências da redução da imunização da população mundial pela falta de confiança na importância, segurança e efetividade das vacinas, pesquisadores mapearam a credibilidade das vacinas em 149 países. O trabalho foi publicado na revista científica "The Lancet" e os seus resultados serão utilizados para fins de comparação de dados e monitoramento das condições observadas em cada país, de maneira a propiciar uma pronta intervenção para a manutenção da confiança nas vacinas[4].
O Brasil está entre os países onde mais de 50% da população possui confiança na vacinação. Porém, mesmo em bom patamar da pesquisa, apresentou uma queda de confiança entre 2015 e 2019.A confiança na segurança das vacinas era de 70-79,9% e passou para 60-69,9%; com relação à importância, passou de 90-99,9% para 80-89,9; e a confiança na sua efetividade, de 70-79,9%, passou a ser de 60-69,9%[5].
A maioria dos casos onde há receio na aplicação de vacinas não está baseada em evidências científicas. A relação entre vacinas e Transtorno do Espectro Autista (TEA), por exemplo, continua sendo feita por até 30% da população, embora 16 estudos epidemiológicos sólidos tenham concluído em sentido diverso. O trabalho aponta a desinformação da população como causa determinante da falta de confiança. Enquanto uma pesquisa científica com evidências robustas leva anos para ser feita, notícias falsas e ciência fraca se espalham muito rapidamente. Quando uma informação baseada na ciência é publicada, muitas vezes a opinião pessoal já está formada em sentido contrário.
Desse estudo, é possível identificar claramente uma relação direta entre a confiança da população na vacinação e a sua adesão aos programas de imunização. Pode-se inferir que, na verdade, a confiança que as pessoas terão nessa futura vacina contra a COVID-19 se mostra muito mais importante para uma grande cobertura do que eventuais medidas coercitivas a serem implementadas.
Há mais. Mesmo que a vacina se mostre eficaz para reduzir a gravidade da doença, ou mesmo para evitar a doença, outro grande problema é a sua distribuição em parâmetros globais. Além da alta demanda, resta a incerteza de que países mais pobres tenham acesso à compra da vacina. Iniciativas como a COVAX, da Organização Mundial da Saúde (OMS), GAVI e CEPI visam ampliar o catálogo de vacinas, garantindo uma distribuição mais equânime[6]. Ainda assim, a expectativa de volta à normalidade pré-covid é ilusória[7].
Busca-se uma solução definitiva para a crise, porém com uma abordagem restrita. Em artigo publicado pela revista The Lancet, Richard Horton afirmou que não estamos diante de uma pandemia, mas sim, diante uma sindemia[8].
A sindemia se caracteriza por interações biológicas e sociais que influenciam diretamente no resultado que a doença trará para uma determinada pessoa. No caso da COVID-19, duas categorias de doenças estão interagindo, a infecção pelo próprio Sars-Cov-19 e uma gama de doenças não transmissíveis, encontradas na população, e que não são tratadas adequadamente. Para realmente dar uma resposta efetiva contra a pandemia, faz-se necessária uma intervenção relacionada às doenças não transmissíveis e às desigualdades socioeconômicas. Isto porque, diante de doenças não tratadas, como diabetes, hipertensão, doenças cardiovasculares, entre outras, acaba-se por adotar uma abordagem restrita e insuficiente contra o coronavírus. Sob outra ótica, uma abordagem que não leve em consideração as origens sociais, dando atenção à grupos vulneráveis como de idosos e minorias, não terá sucesso, aponta Horton.
Certamente, uma vacina que seja bem sucedida contribuirá para salvar diversas vidas. Entretanto, não se deve levar a população a acreditar em uma solução efetiva a partir de a uma vacina. Para acabar com uma sindemia é necessário que se se aborde a crise causada pelo COVID-19 de forma mais ampla, tratando de educação, habitação, emprego, alimentação, meio ambiente.
Desavenças políticas estão ocupando o espaço daquilo que realmente é importante para a população: informações científicas sobre a segurança e eficácia que uma vacina de primeira geração realmente pode oferecer.
*Cecilia Mello, advogada, sócia do Cecilia Mello Advogados e desembargadora federal aposentada
*Maria Amélia Campos Ferreira, advogada do Cecilia Mello Advogados
[1] PEIRIS, Malik; LEUNG, Gabriel M. What can we expect from first-generation COVID-19 vaccines? The Lancet. Publicado: 21 de set de 2020. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31976-0. Disponível em https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31976-0/fulltext>. Acesso em 29 de set de 2020.[2] JEYANATHAN, Mangalakumari et al. Immunological considerations for COVID-19 vaccine strategies. Nature Reviews Immunology . Publicado: 04 de set de 2020. Disponível em https://www.nature.com/articles/s41577-020-00434-6#citeas>. Acesso em 26 de out. de 2020.
[3] SALMON, Daniel A.; DUDLEY, Matthew Z. It is time to get serious about vaccine confidence. The Lancet, v. 396, n. 10255, p. 870-871, 2020. Disponível em https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31603-2/fulltext>. Acesso em 22 de out de 2020.
[4] DE FIGUEIREDO, Alexandre et al. Mapping global trends in vaccine confidence and investigating barriers to vaccine uptake: a large-scale retrospective temporal modelling study. The Lancet, v. 396, n. 10255, p. 898-908, 2020. Disponível em https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31558-0/fulltext>. Acesso em 22 de out de 2020.
[5] Ibidem.
[6] WORLD HEALTH ORGANIZATION. COVAX, the act-accelerator vaccines pillar. Disponível em https://www.who.int/initiatives/act-accelerator/covax>. Acesso em 22 de set 2020.
[7] PEIRIS, Malik; LEUNG, Gabriel M. What can we expect from first-generation COVID-19 vaccines? The Lancet. Publicado: 21 de set de 2020. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31976-0. Disponível em https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31976-0/fulltext>. Acesso em 29 de set de 2020
[8] HORTON, Richard. Offline: COVID-19 is not a pandemic. The Lancet. Volume 396, Edição 10255, p 874,26, 26 de set de 2020. Disponível emhttps://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32000-6/fulltext. Acesso em 13 de out de 2020.
